Biogenはアルツハイマー病の治療を復活させようとしています

Biogen Inc.は火曜日に米国の承認を求めてアルツハイマー病の治療、アデュカヌマブ、驚くべき投資家を使用する計画を復活させ、2つの中止された研究でより多くの患者からのデータは薬が患者の悪化を減らすことを示したと述べた。

医薬品のシェアはニューヨークの取引で27%増加し、3月に両方の研究を放棄すると言ったときに失った18の10億ドルのほぼすべてを回復しました。

アルツハイマー病の実験的治療の分野には注目度の高い欠陥が数多くあり、多くの大手製薬会社が、世界で推定される60百万人の認知症患者の70から50%を占める疾患の薬を開発する競争を放棄しています。

病気を効果的に治療する薬剤は、世界で最も売れている薬剤の1つになる可能性が高く、多くの製品パイプラインの課題に直面しているBiogenにとって変革的である可能性があります。

RBC Capital Marketsのアナリストであるブライアン・アブラハムズは、米国の規制当局への登録により、「完全に死ぬまで放置された薬を生き返らせる可能性がある」と記しています。

「矛盾する結果を考えると、そのような記録の実現可能性は不明です。私たちの意見では、Biogenは成長因子にやや必死です。そのため、物語の変更が非常に必要です。」

バイオジェンとエーザイは、いわゆる「無益性分析」が成功の見込みがほとんどないことを明らかにした3月に、アデュカヌマブの両方の先進段階の試験を終了することを決定しました。

この失敗は、多発性硬化症のフランチャイズが特許の課題に直面し、筋肉消耗障害の新しい治療薬であるスピナザがスイスのノバルティスとの競争に直面したため、同社が買収により多く費やすというウォールストリートの要求に拍車をかけました。

Biogenは火曜日に、2つの研究が中止された後、より多くのデータが利用可能になり、1つの試験が主な目標を達成し、もう1つの試験は達成しなかったことを示す新しい分析をもたらしました。

2回目の失敗した高用量試験の患者の結果も最初の試験の結果を裏付けた、と彼は付け加えた。

アデュカヌマブを投与された患者は、記憶、オリエンテーション、言語などの認知と機能の測定において大きな利益を経験しました。

Biogenは、6月に1回と月曜日に1回、データを議論するために、Food and Drug Administrationと2回会ったと述べました。

「彼ら(FDA)は、承認申請を提出することは合理的であると考えました」と、今月初めに同社の研究開発責任者になったアルフレッド・サンドロック医学部長は述べました。

クレディ・スイスのアナリスト、酒井文義氏は、新しいデータセットは12月初旬の臨床試験会議で発表されると述べました。

FDAの承認は保証されておらず、投資家とアナリストは「本物の製品が見つかるまで」慎重なままだろう、と彼は言った。

ソース: ロイター通信社